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国家药品监督管理局:桐庐康尔医疗设备停产整顿

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  ChuseCommuni。cations药品监督管理局最近发布了一份通知,称在飞行检查中发现。了一。批一次性使用腹腔镜的腹腔镜。记录的干燥时间不符合企业的要求,企业的质量生产管。理体系存在严重的缺陷。

  公告称,公司在2018年9月收到不合格报告后,没有立即组织管理审查。。2019、年1月组织的管理审查没有提到产品检验的不合格性和质量管理体制的变化。企业不、应定期进行、管理评!价,以评价和评价质量管理体系,以确保其持续适当性、充分性和;有效性。

  国家药品监、督管理局已命令浙江省药品监督管理、局依法责令企业立即停止生产和纠正产品安全风险,并按照规定召回可能导致安全。隐、患的相关产品。违反“医疗,器械监督管理条例”和有关法律、法规的,只有在完成,所有项目的整改和审查后,才能恢复,生产。。(首席刘志勇)。

  htp://hena.china.com.com.cn/hea。lth。/2019/12/02/链接_409803。3.htmChuseCommunications。药品监督管理局最近发布。了一份通知,称在飞行检查。中发现了一批一次性使用腹腔镜的腹。腔镜。记录的干燥时间不符合企业的有关规定,不符。合质量管。理体系。国家药品监督管理局已命令浙江省药品监督管。理局依法责令企业立即停止生产和纠正产品安全风险,并按照规定召回可能导致安全隐患的相关产品。责任编辑:郝晓凡。